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TELA Bio Announces European Commercial Launch of OviTex® Inguinal for Robotic and Laparoscopic Inguinal Hernia Repair
TELATELA Bio(TELA) GlobeNewswire·2025-06-04 04:05

文章核心观点 - 商业阶段医疗技术公司TELA Bio宣布OviTex Inguinal Reinforced Tissue Matrix在欧洲上市,该产品此前已在美国成功推出并取得一定销售成绩,有望凭借临床数据和设计特点在欧洲市场获得机会 [1][2][6] 公司信息 - TELA Bio是商业阶段医疗技术公司,专注提供创新软组织重建解决方案,致力于为外科医生提供先进、经济有效的软组织重建方案,优先考虑保留和恢复患者自身解剖结构,减少长期接触永久性合成材料 [8] 产品信息 产品上市情况 - OviTex Inguinal Reinforced Tissue Matrix于2024年在美国成功推出,首年销售额超100万美元,2025年宣布在欧洲上市 [1][2] 产品设计特点 - OviTex Inguinal有三层或四层解剖形状装置两种配置,与套管针兼容,方便在腹腔镜和机器人手术中使用 [3] - 基于现有OviTex产品组合,采用绵羊瘤胃层与适量聚合物交织,减少永久聚合物残留 [4] 产品临床数据 - OviTex有超8年临床经验,全球植入超69000次,超40篇已发表或展示的研究证明其疝修补临床疗效 [4] - 一项回顾性研究分析259例使用ReBAR技术进行机器人腹股沟疝TAPP修复的患者,平均随访1.5年,复发率低至1.2% [5] 产品适用范围 - OviTex Reinforced Tissue Matrix用于加强和/或修复软组织薄弱部位,适用于疝和/或腹壁缺损修复 [9] - OviTex Inguinal用于加强和/或修复组织薄弱部位,适用于需要使用加固材料的腹股沟疝修复 [9] 市场机会 - 随着欧洲机器人辅助手术的采用不断扩大,天然衍生、支持愈合且有强大临床数据的设备有很大机会,OviTex Inguinal适合欧洲市场,能满足临床性能和患者期望 [6] 产品展示 - OviTex Inguinal本周将在法国巴黎举行的欧洲疝学会(EHS)年会上展示,TELA Bio团队将介绍其设计特点和临床历史 [6]