行业发展里程碑 - 中国创新药行业起点为2015年药品审评审批制度改革 美国行业起点为1976年基因工程技术公司成立 2025年将分别达10周年与50周年[1] - 本土企业活跃创新药管线从2015年数百个激增至2024年3575个 首次超越美国居全球首位 FIC药物从9个增至120个 占比突破30%[1] - 近年中国研发管线保持15.1%高速增长 显著超越全球平均水平 国产双抗药物出海创12.5亿美元首付款纪录[1] 政策驱动因素 - 2015年审批改革将新药审核时间从3年缩短至60天 医保动态调整机制使新药当年可纳入报销 某抗癌药进入医保后年销售额从3亿飙升至18亿[2] - 数据保护制度规定5年内禁止使用原研药临床试验数据申请仿制药 专利补偿制度延长保护期 某靶向药获额外3年保护期[5] 技术革命突破 - AI化合物筛选大幅提速 某抗耐药菌新药通过分析1200万种分子结构 3个月锁定有效成分 传统方法需5年[6] - AI临床试验应用提升成功率 某认知症药物分析8万份病历 使试验成功率从12%提升至38% 国内药企接入DeepSeek大模型进一步加速研发[6][7] 产业成果与盈利转变 - 2018年首款国产PD-1抑制剂上市 2023年海外授权交易额突破200亿美元 双抗药物创60亿美元授权纪录[7] - 人口红利转为工程师红利 降低研发成本并提升效率 14家主要创新药企2024年集体扭亏为盈 A股与港股板块利润预期持续上行[7][9] 指数与产品布局 - 港股通创新药指数（987018.CNI）聚焦港股通创新药企 受益18A上市规则融资支持 前十大成分股占比70%[10] - 创新药指数（931152.CSI）覆盖A股CXO龙头及仿创药企龙头 受益仿制药转型与创新药放量逻辑 相关产品包括港股创新药ETF（159567）与创新药ETF（159992）[10]