中国医疗器械行业国际化进程 - 越来越多具有全球化视野、技术先进、合规运营、产品质量上乘的中国医疗器械企业正在国际化进程中脱颖而出，包括联影、迈瑞等巨头加速出海 [1][3] - 中国医疗器械出口产品已不再以低附加值产品为主，创新器械产品正走向海外市场，产业链向高端迈进 [3] - 高质量临床数据成为获得全球市场认可的重要基础，部分中国医疗器械已完成国际标准临床验证并定义新治疗范式 [4] 欧盟政策影响 - 欧盟拟根据《国际采购工具》限制中资企业参与价值超过500万欧元的医疗器械公共招标项目，主要针对医疗影像设备 [1][3] - 政策影响下，A股医疗设备巨头股价承压：联影医疗股价一度下跌近6%，迈瑞医疗下跌近2%，鱼跃医疗下跌近3% [1] 行业发展趋势 - 医疗器械产业已成为全球发展速度快、贸易活跃、产品附加值高的新兴产业，市场规模逐年增长 [3] - 高附加值创新医疗器械成为国产厂商展示重点，如手术机器人、搭载3D视觉导航的医疗影像设备等 [4] - 部分中国创新医疗器械产品和技术已达全球首创水平，具有很强不可替代性和竞争力 [4] 企业动态 - 联影医疗、迈瑞医疗等医疗器械设备巨头开始加速国际化进程 [1][3] - 某上海企业研发的经股主动脉瓣膜系统在高端医疗器械市场实现"弯道超车"，临床数据在欧洲心血管介入医学大会公布 [4] - 国内医疗器械厂商外科产品（如吻合器、超声刀等）出口增长迅速 [3]