核心观点 - 公司开始在美国推出高容量血液透析滤过(HVHDF)肾脏替代疗法的第二阶段 [1] - 更新的5008X CAREsystem获得FDA 510(k)许可，具有额外功能，为2026年全面商业发布奠定基础 [1] - 高容量血液透析滤过疗法在欧洲、拉丁美洲和亚洲已是治疗标准，公司在该领域经验丰富 [2] - 该疗法将首先在美国部分Fresenius Kidney Care诊所推出，2025年底前完成第一波部署 [3] - 引入5008X CAREsystem和HVHDF疗法是公司增长战略的关键支柱 [7] 产品与技术 - 5008X CAREsystem是公司最新医疗设备创新之一，结合最新设备工程和尖端膜技术 [4] - 系统包含Fresenius Clinical Data Exchange®(CDX)技术，可一键访问医疗信息系统，优化临床工作流程 [2] - 配套产品FX CorAL®透析器已获FDA批准 [4] - 美国现有约16万台中心血液透析机器可能需要更换以适应新治疗标准 [3] 临床研究 - CONVINCE研究显示HVHDF治疗患者死亡率比常用高通量血液透析降低23% [5] - 该研究由欧盟资助，在8个欧洲国家的61个透析中心进行为期三年试验 [5][8] - 研究结果证实HVHDF对患者健康和福祉有显著益处 [2] 公司背景 - 全球领先的肾脏疾病产品和服务提供商，为约420万定期接受透析治疗的患者服务 [6] - 通过3,674家透析诊所网络为全球约29.9万患者提供透析治疗 [6] - 透析产品(如透析机和透析器)的领先供应商 [6] - 在法兰克福证券交易所(FME)和纽约证券交易所(FMS)上市 [6] 商业计划 - 2025年开始在美国选定诊所推出HVHDF疗法 [3] - 2026年及以后将在美国广泛推广 [2] - 此次推广标志着行业里程碑时刻，将在美国树立肾脏护理新标准 [2]