文章核心观点 公司公布Annamycin治疗软组织肉瘤肺转移的美国1B/2期临床试验积极顶线疗效结果，显示出良好治疗潜力，支持进一步评估，还将举办网络直播讨论相关数据 [1][3] 分组1：公司介绍 - 公司是晚期制药公司，有广泛针对难治癌症和病毒的候选药物组合，领先项目Annamycin用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病和软组织肉瘤肺转移 [1][13] - 公司开展MIRACLE试验评估Annamycin与阿糖胞苷联用治疗复发性或难治性急性髓系白血病，还在开发WP1066、WP1122等药物 [14][16] 分组2：试验介绍 - MB - 107试验是多中心、开放标签、单臂单药治疗研究，1B期确定最大耐受剂量和推荐2期剂量及安全性，2期探索Annamycin单药治疗软组织肉瘤肺转移的疗效 [2] - 2期试验中Annamycin在第1天静脉输注2小时，每21天为一周期，期间进行安全监测和相关检查，根据情况持续治疗 [11] - 肿瘤反应按RECIST 1.1标准监测，达到最大反应后根据情况随访无进展生存期或总生存期 [12] 分组3：疗效结果 - 临床受益率为59.4%（n = 32），包括18例病情稳定和1例部分缓解 [1][6] - 剂量和方案优化受试者无进展生存期约4个月，总生存期约20个月；总体中位无进展生存期63天，中位总生存期411天 [6] - 2期330mg/m时，中位无进展生存期105天，所有患者总生存期13.5个月超二线单药治疗典型结果；较少既往治疗患者接受≤330mg/m剂量时总生存期/无进展生存期为19.9个月/127天 [6] - 达到部分缓解或病情稳定≥2周期的受试者总生存期/无进展生存期为19.7个月/122天；所有受试者数据未显示心脏毒性 [6] 分组4：行业情况 - 软组织肉瘤起源于身体软组织，肺转移常见且影响总生存期，2025年约13500人将被诊断，占成人癌症1%、15岁以下儿童癌症7%、14岁以下儿童癌症3% [10] - 2024年软组织肉瘤市场价值15.8亿美元，预计到2030年达25.7亿美元，复合年增长率8.43%；标准治疗转移性软组织肉瘤总生存期估计为8 - 12个月，某些实验性疗法二线治疗总生存期达13.4个月 [10] 分组5：网络直播 - 6月5日上午8:30将提供按需虚拟软组织肉瘤肺转移关键意见领袖网络直播，讨论MB - 107数据 [7] - 公司董事长兼首席执行官Walter Klemp和高级首席医疗官Paul Waymack将与关键意见领袖共同参与 [8] - 感兴趣者可在公司网站投资者板块活动页面访问直播，直播可访问90天 [9]