文章核心观点 - 公司的主动脉瓣狭窄（AS）心电图算法获FDA突破性设备指定，有望改变严重且隐匿疾病的检测方式，改善患者生活 [1][5] 行业情况 - 主动脉瓣狭窄是严重且常见的心脏瓣膜疾病，早期症状模糊或缺失，未及时发现会造成不可逆心肌损伤和心脏功能恶化 [2] 公司情况 算法情况 - 算法由西奈山伊坎医学院的Akhil Valid博士开发，采用先进卷积神经网络（CNN）深度学习技术，基于超12万份心电图记录训练 [3][4] - 算法能检测中重度主动脉瓣狭窄，经FDA批准后可通过公司MyoVista Insights™云平台使用，直接集成医院电子健康记录（EHR）系统，无需额外硬件或测试 [3] - 算法在性能评估中能在确诊超声心动图检查前24个月检测出主动脉瓣狭窄，诊断准确性（AUROC）随疾病进展而提高 [3] 算法优势 - 让临床医生能更早识别主动脉瓣疾病，及时干预并改善患者预后 [4] - 可检测无症状或评估不足患者的主动脉瓣狭窄 [7] - 能对常规护理中已采集的现有心电图数据进行实时或回顾性分析 [7] - 扩大早期诊断途径，尤其在缺乏专业心脏成像或医疗服务提供者的服务不足地区 [7] 公司介绍 - 公司是医疗技术公司，专注将创新AI技术应用于心电图，提高其临床实用性，目标是让心电图成为更有价值的心脏筛查工具 [5] - 公司拥有最大的AI - 心电图算法库之一，计划在设备无关的云平台和低成本心电图硬件平台上提供这些算法 [5] - 公司首款待FDA批准的产品MyoVista® wavECG™可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，也能提供常规心电图信息 [5]