深圳出入境生物医药特殊物品联合监管机制首单业务落地 近500项产品纳入试点范围
深圳商报·2025-06-05 01:03
【深圳商报讯】(记者罗凯燕通讯员徐波陈景坪)近日,深圳海关为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公 司签发关区首份生物医药特殊物品联合监管机制"白名单"企业正面清单特殊物品卫生检疫审批单。 企业凭该审批单将进口6.1万毫升血清质控品、标准品,这批关键原料将满足企业未来7个月的体外诊断 试剂生产需求,预计产出试剂盒1.2万套,货值约700万元人民币,标志着深圳市出入境生物医药特殊物 品联合监管机制首单业务落地。 目前,首批13家"白名单"企业(机构)、近500项产品已纳入试点范围,且全市范围内4000多家生物医 药企业(机构)均可申请。经评审评估后,相关企业(机构)即可纳入"白名单"和特殊物品"正面清 单",享受一揽子配套便利政策。 "我们联合市发展改革委、市科创委等部门组建专家库,对企业的生物安全管理体系开展'嵌入式'评 估,将原本'串联式'审批优化为'一次申报、联合评审',预估企业办事效率可提升70%。"深圳海关卫生 检疫处相关人士介绍说。 (文章来源:深圳商报) "以往进口质控品、标准品或病原微生物等需向海关、卫健委、市场监管等多个部门提交申请材料,部 门多、流程长、手续繁琐。如今通过联合监管机制,一个'窗口'就 ...