集体诉讼通知 - Gross Law Firm于2025年6月5日向UroGen Pharma Ltd (URGN)的股东发布集体诉讼通知 鼓励在特定集体诉讼期间购买股票的股东联系该律所 以探讨可能的首席原告任命事宜 [1] - 股东参与诉讼或注册为首席原告无需支付费用 但寻求成为首席原告的截止日期为2025年7月28日 [3][4] 诉讼指控内容 - 集体诉讼期定义为2023年7月27日至2025年5月15日 [2] - 指控核心在于公司在此期间做出了重大虚假和/或误导性陈述 及/或未能披露关键信息 [2] - 具体指控包括：公司ENVISION临床研究因缺乏同期对照组 其设计无法证明其主导管线产品UGN-102的有效性 [2] - 因此 公司难以证明治疗应答持续时间这一终点指标可归因于UGN-102 [2] - 指控称公司未能重视美国FDA关于支持UGN-102药物申请的研究设计的警告 [2] - 上述问题导致UGN-102的新药申请存在无法获批的重大风险 [2] - 因此 公司关于其业务、运营和前景的正面陈述具有重大误导性 和/或缺乏合理依据 [2]