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Autonomix Medical, Inc. Granted Approval to Expand Proof-of-Concept Human Clinical Study, Doubling Potential Addressable Market Beyond Pancreatic Cancer Pain

文章核心观点 Autonomix公司获得乌兹别克斯坦卫生部伦理委员会授权开展概念验证人体临床试验后续阶段(PoC 2),有望于2025年6月开始患者招募,该阶段将扩大评估范围至更多内脏癌症疼痛,公司技术有潜力解决多种癌症适应症并创造长期价值 [1][2][3] 公司情况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [2][6] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,能以更高灵敏度检测和区分神经信号,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [6] - 公司技术是可解决包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症的平台,目前处于研究阶段,尚未获美国营销许可 [4][7] 临床试验进展 - 公司获得乌兹别克斯坦卫生部伦理委员会授权,为评估经血管能量消融相关问题神经和缓解癌症疼痛安全性和有效性的概念验证人体临床试验后续阶段(PoC 2)开设临床试验点,预计2025年6月开始患者招募 [1][2] - 公司首个人体概念验证试验(PoC 1)在晚期胰腺癌患者中的初始阶段取得积极成果,显示出显著的疼痛减轻、阿片类药物使用大幅减少和生活质量显著改善 [3] - 基于PoC 1积极结果,公司启动PoC 2阶段,评估通过腹腔神经丛传递疼痛信号的其他内脏癌症和有中重度疼痛的早期胰腺癌,有望使可寻址市场扩大一倍 [3] 技术应用前景 - PoC 2阶段将专注于胰腺癌、胆囊癌、肝癌和胆管癌等介入性癌症疼痛管理应用,未来还有望在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步扩展 [4] - 公司认为其技术有潜力解决多种有重大未满足需求的癌症适应症,改变护理标准,创造长期价值 [3]