文章核心观点 - 针对UroGen Pharma Ltd 的证券集体诉讼已提起 指控公司在2023年7月27日至2025年5月15日期间就其主要候选药物UGN-102的临床试验设计和监管前景做出重大虚假和误导性陈述 [1][2] 诉讼相关方及时间范围 - 诉讼由Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz LLP律所代表在2023年7月27日至2025年5月15日期间购买或收购UroGen Pharma Ltd 证券的个人或实体提起 [1] - 主要原告动议的截止日期为2025年7月28日 [5] 关键事件与市场反应 - 2025年5月16日 美国FDA发布简报文件 对UGN-102提交数据的充分性表示担忧 特别批评其缺乏随机对照试验 导致公司股价下跌25.8% 收于每股7.31美元 [3] - 2025年5月21日 FDA肿瘤药物咨询委员会投票反对批准UGN-102 理由是获益风险特征不佳 导致公司股价进一步下跌44.7% 收于每股4.17美元 [3][4]