诉讼核心信息 - Levi & Korsinsky律所通知UroGen Pharma Ltd投资者有关证券集体诉讼事宜，旨在为在2023年7月27日至2025年5月15日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 指控内容 - 指控称被告发布虚假陈述和/或隐瞒信息，包括ENVISION临床研究因缺乏平行对照组而无法为公司的核心管线产品UGN-102提供有效性的实质性证据 [2] - 指控称由于上述研究设计问题，公司将难以证明缓解持续时间终点可归因于UGN-102 [2] - 指控称公司未能重视FDA关于支持UGN-102药物申请的研究设计的警告 [2] - 指控称因此UGN-102的新药申请存在无法获批的重大风险 [2] - 指控称因此被告关于公司业务、运营和前景的正面陈述存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [2]