产品获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价HPV疫苗(商品名称:馨可宁9)获批上市,成为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1][2] - 该疫苗适用于9-45岁女性,9-17岁采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0、1和6月) [2] - 疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病 [2] 市场与竞争 - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东的佳达修9 [2] - 除万泰生物外,康乐卫士、沃森生物、瑞科生物等企业均已处于三期临床试验阶段 [3] - 康乐卫士九价HPV疫苗的男性适应症Ⅲ期临床试验正在持续开展第18和24个月访视 [3] 公司业绩 - 2020年至2022年,公司营业收入分别为23.54亿元、57.50亿元、111.85亿元,同比增长98.88%、144.25%、94.51% [4] - 2020年至2022年,净利润分别为6.77亿元、20.21亿元、47.36亿元,同比增长224.13%、198.59%、134.28% [4] - 2023年营业收入、净利润分别为55.11亿元、12.48亿元,同比下降50.73%、73.65% [5] - 2023年疫苗板块营业收入为39.60亿元,同比下降53.37%,其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元 [5] - 2024年营业收入及净利润分别为22.45亿元、1.06亿元,同比下降59.25%、91.49% [5] - 2024年疫苗板块营收同比降低84.69%至6.06亿元 [5] - 2024年疫苗生产量为1059.32万支,同比减少约65%,销售量为904.92万支,同比减少42.40%,库存同比增加5.18%,达到3137.46万支 [5] - 2024年一季度净利润由盈转亏,亏损5277.69万元 [6] 研发投入 - 公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 [1][6] 市场反应 - 代理商表示价格尚未公布,产品说明书也未拿到 [1][3] - 代理商预计产能爬坡第一年会较慢,可能出现抢苗情况 [3] - 代理商认为市场还有两年发展空间,适龄女性接种率30%,观望等国产的人较多,未来学校、企业工会合作需求较大 [8] - 二级市场上,万泰生物股价从4月7日的60.23元/股上涨至6月5日的78.36元/股,两月涨幅约30%,创下年内新高 [8]
万泰生物九价HPV疫苗获批上市 10亿研发成果转化业绩有望修复