力生制药替格瑞洛分散片获批上市 心脑血管治疗领域实现“原料自主化+剂型差异化+生产规模化”全链条突破
6月6日,力生制药(002393.SZ)盘后公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛 分散片90mg规格的《药品注册证书》(批件编号:2025S01585),该药品通过药品上市许可申请。 在此,需要强调的是,力生制药本次替格瑞洛分散片获批,为国内第三家按化学药品新注册分类批准的 仿制药,视同通过一致性评价,是力生制药获得的首个分散片剂型新产品批件。替格瑞洛分散片的获批 上市将进一步丰富公司产品结构,有助于拓展公司业务领域。 资料显示,替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药,具有强效抗血小板聚集,预防血栓形成的作用。目前已 被国内外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物。替格瑞洛分散片临床上常与阿司匹 林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件 高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 2023年12月,力生制药向国家药品监督管理局提交替格瑞洛分散片注册上市许可申请并获得受理。全景 网了解到,力生研究院依托其建设的天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台,着力开展高 端制剂技术研究,根据该项目口腔内快速崩解制剂特点, ...