公司经营状况 - 绿谷医药科技已停产核心产品甘露特钠胶囊并关闭相关办公区和生产区 [2] - 公司近期面临严重经营压力，现金流极度紧张 [4][5] - 2025年5月30日公司发布内部通知宣布甘露特钠胶囊产品线停工停产 [2] 产品动态 - 甘露特钠胶囊是用于轻度至中度阿尔茨海默病的药物，2019年11月获国家药监局有条件批准上市 [2] - 药品注册证到期，目前正在等待药监局审批结果 [2] - 制药企业通常在许可批件到期前六个月提交延续申请，许可证过期导致停工停产的情况较为罕见 [3] 研发与临床试验 - 2019年年底公司提交了甘露特钠无致癌性结果报告 [2] - 2020年4月美国FDA批准了甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验，计划招募2046人 [2] - 2022年5月公司宣布停止国际三期临床试验，原因为疫情和资金等因素 [2] - 公司曾在国内开展上市后临床研究，覆盖3300名患者，终期结果计划2025年下半年公布 [4] 行业背景 - 阿尔茨海默病是中枢神经系统退行性疾病，发病机制复杂且病程漫长 [4] - 全球制药企业如罗氏、武田、默沙东、辉瑞等投入成百上千亿美元研发，但多数失败 [4] - 近二十年来全球获批的阿尔茨海默病新药寥寥无几，且以改善临床症状为主 [4]