中国创新药行业十年发展成果 - 2015年药品审评审批制度改革被视为中国创新药行业起点，2025年ASCO年会展示十年发展成果 [1] - 2025年ASCO年会上中国专家发言数量创新高，共有73项原创性研究成果入选口头发言环节，其中11项为最新突破摘要 [1] - 中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO最高纪录，4项研究被列为LBA，共40余项研究亮相 [1] 国产ADC药物发展 - 国产ADC药物在ASCO年会上占据全球第一梯队，184项ADC管线相关研究中中国贡献89项，占比48.4% [2] - 国产ADC新药研发项目达519项，占全球ADC管线40%以上，覆盖HER2、TROP2等成熟靶点及CLDN18.2、B7-H3等前沿靶点 [2] - 恒瑞医药有15款创新药共70项肿瘤领域研究成果亮相，其ADC管线SHR-A1912治疗淋巴瘤研究成果获得ASCO快速口头报告 [2] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物 [3] - 荣昌生物维迪西妥单抗是全球首个获批用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物 [3] - 复宏汉霖首次公布HLX43（PD-L1 ADC）I期临床试验数据，全球尚无PD-L1 ADC获批上市 [3] 双抗药物发展 - 中国企业在ASCO年会上发布约34项双抗药物相关研究，占ASCO整体双抗研究49% [4] - 维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗LBL-024单药和联合化疗分别实现61.7%和75.0%客观缓解率，成为全球首个有望攻克4-1BB靶点肝毒性的免疫疗法 [5] - LBL-024已在中美获得监管突破，中国国家药监局授予其突破性疗法认定，美国FDA批准其孤儿药资格 [5] - 三生制药PD1/VEGF双抗SSGJ-707在非小细胞肺癌患者治疗上获得优异客观缓解率和疾病控制率，具有同类最优潜力 [6] - 全球在研PD-1/VEGF双抗达35款，其中国内占据20款，临床进展最快几乎都来自中国 [6] - 全球PD-(L)1/VEGF双抗市场规模预计至2028年达近700亿美元 [6] 细胞治疗与分子药进展 - 截至2024年底中国登记细胞治疗类临床试验项目达489项，占全球总量47%，位居世界第二 [7] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品satri-cel是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，可让晚期胃癌患者生存期延长44% [7] - 南京传奇生物西达基奥仑赛是首个在多发性骨髓瘤治疗中显示总生存期获益的CAR-T细胞疗法，已有超过6500名患者接受治疗 [8] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评，是中国首个递交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂 [9] 创新药BD交易情况 - 2020年至2024年创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [10] - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元，首付款达22亿美元 [10] - 2025年一季度共有6个国产ADC出海项目，包括信达生物与罗氏10.8亿美元交易、启德医药130亿美元交易等 [11] - 辉瑞以12.5亿美元首付、总额60.5亿美元拿下三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益，创中国创新药首付款纪录 [12] - 石药集团正在就三项潜在交易进行磋商，可能应收总费用约50亿美元 [12] 行业整体发展 - "十四五"期间中国医药全行业研发投入持续增长，年均增速超过20% [13] - 2022年中国制药研发投入总额达326亿美元，占全球药品研发支出13.5%，预计2030年将达到675亿美元 [13] - 2025年以来国家药监局已批准超30款新药上市 [15] - 中国创新药企股价近期大涨，信达生物单日涨超18%，中国生物制药、荣昌生物单日涨超10% [14]