公司动态 - 绿谷医药科技宣布甘露特钠胶囊产品线停工停产 因药品注册证到期 正在等待药监局审批结果 [1] - 甘露特钠自2019年上市以来累计惠及患者超50万人 2024年销售量超210万盒 [1] - 公司已关闭相关办公区和生产区 停工员工按上海市最低工资标准发放工资 社保公积金正常缴纳 [1] - 公司承诺经营状况好转后将恢复原薪酬标准 [1] - 甘露特钠在全国面临断货 在线购药平台价格持续上涨 公司已收到超9300个患者购药诉求 [1] 产品研发与临床进展 - 甘露特钠由中国海洋大学 中科院上海药物所和上海绿谷制药联合研发 用于轻度至中度阿尔茨海默病 [1] - 2019年11月获国家药监局附条件获批 2021年纳入国家医保目录 [1] - 2019年作用机制研究成果发表于《Cell Research》 截至2025年5月被全球783篇论文引用 [2] - 2024年2月国际学者在《分子神经变性》发表背对背研究 独立验证甘露特钠脑肠轴机制 [2] - 2020年4月FDA批准国际多中心Ⅲ期临床试验 计划招募2046人 但2022年5月因脱落率增高和资金问题被迫停止 [2] 临床研究数据 - 国内上市后临床研究覆盖3300名患者 多数伴有糖尿病和心血管等共病 [3] - 2024年9月中期分析显示16%患者疗效指标稳定或改善 31%初治患者单药疗效呈"逆转趋势" 未发现严重不良反应 [3] - 终期结果计划于2025年下半年在国际学术大会公布 [3] 行业背景 - 阿尔茨海默病发病机制复杂 病程漫长 2003年以来全球仅几款新药获批 多数以改善临床症状为主 [3] - 礼来 武田 默沙东 辉瑞 罗氏等药企均布局该领域 但尚未出现颠覆性药物 [3] - 2024年4月抑制神经炎症的临床试验数量已超越抗Aβ临床试验 [3]