公司核心产品与临床研究 - 公司的主要在研产品UGN-102的ENVISION临床研究因缺乏平行对照组而存在设计缺陷[2] - 该研究设计的缺陷导致公司难以证明其疗效终点（如应答持续时间）可归因于UGN-102[2] - 公司未能采纳美国食品药品监督管理局关于支持UGN-102新药申请的研究设计警告[2] 新药申请前景与公司声明 - 由于临床研究设计问题，UGN-102的新药申请存在无法获批的重大风险[2] - 基于上述情况，公司在类别期内关于其业务、运营和前景的正面声明被指控为存在重大误导性和/或缺乏合理依据[2] 股东集体诉讼信息 - 此次集体诉讼的类别期为2023年7月27日至2025年5月15日[2] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年7月28日[3]