格隆汇6月9日丨四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡 洛西利片(商品名：轩悦宁®)新增适应症的新药上市申请("NDA")获得中国国家药品监督管理局 ("NMPA")受理，具体适应症为：与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体 2阴性(HER2-)("HR+/HER2-")晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗，以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗 后进展患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。 吡洛西利是轩竹生物自主研发的一款CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂，凭藉其独特的 CDK2/4/6/9多靶点协同作用机制，在强效抑制肿瘤细胞增殖的同时，显着降低传统CDK4/6抑制剂常见 的3/4级中性粒细胞减少等血液学毒性，提升患者治疗耐受性。此前已获批联合氟维司群二线内分泌治 疗及单药后线治疗两大适应症，未来该产品将覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线、二线、后线治 疗的全部人群，将进一步完善乳腺癌全程管理布局，为国内患者提供更精准的治疗选择。 吡洛西利此次新适应症NDA获受理，不仅是本集团创新研发实力的有力证明，也意味着我 ...