Lipocine Announces Filing of New Drug Submission for TLANDO® in Canada
公司核心进展 - 公司的授权合作伙伴Verity Pharma已在加拿大为TLANDO®提交了新药申请(NDS) [1] - TLANDO®是美国FDA批准的首个且唯一无需剂量滴定的口服睾酮替代疗法 [1] - 公司与Verity Pharma于2024年1月达成独家授权协议,授予后者TLANDO®在美国和加拿大的商业权利 [3] 目标市场机会 - 加拿大每年有超过70万份睾酮替代疗法处方,市场容量巨大 [2][8] - 约50%的加拿大睾酮替代疗法患者群体享有私人保险覆盖 [2] - 当前市场上的睾酮替代疗法促销活动有限,为TLANDO®获取重大市场份额提供了机会 [2] 产品管线与平台 - TLANDO®是公司利用其专有Lip'ral药物递送技术平台开发的口服前体药物 [4][6] - 公司临床研发管线包括LPCN 1154(口服brexanolone,针对产后抑郁)、LPCN 2101(针对癫痫)、LPCN 2203(针对特发性震颤)、LPCN 2401(口服雄激素受体激动剂,用于肥胖管理)以及LPCN 1148(针对肝硬化症状) [6] - 公司正在为LPCN 1107(预防早产)、LPCN 1154(快速缓解产后抑郁)、LPCN 2401(肥胖管理)、LPCN 1148(代偿失调肝硬化)和LPCN 1144(治疗MASH)等候选药物寻求合作机会 [6]