药品获批情况 - 上海医药下属信谊金朱的富马酸福莫特罗吸入溶液获得国家药监局批准生产 注册证书编号为2025S01596 批准文号为国药准字H20254361 [1] - 该药品为化学药品3类 剂型为吸入制剂 规格为2ml:20μg [1] 药品相关信息 - 该药品用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的维持治疗 每日两次可长期使用 原研药由美国Mylan Specialty L P开发 商品名PERFOROMIST 2007年在美国上市 [2] - 信谊金朱于2023年6月提交注册申请 截至公告日已投入研发费用约440 55万元 [2] - 中国境内现有4家上市许可持有人 包括重庆德润笙医药 健康元药业等 [2] - 2024年中国大陆医院采购该药品(2ml:20μg)金额达46 155万元 [2] 对公司影响 - 按新注册分类获批的仿制药在医保支付和医疗机构采购领域将获得更大政策支持 [3] - 该药品获批有利于扩大市场份额 提升竞争力 并为后续仿制药申报积累经验 [3]