公司核心资产与研发进展 - 公司核心资产包括新型药物olverembatinib(HQP1351)、Bcl-2抑制剂lisaftoclax(APG-2575)和EED抑制剂APG-5918,共13项研究将在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上展示,包括1场口头报告、多场海报展示及线上发表[1] - 口头报告聚焦第三代TKI疗法在慢性髓性白血病(CML)患者中的基因组与转录组学预测模型[3] - 海报展示涉及olverembatinib联合venetoclax/阿扎胞苷一线治疗Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)的初步结果,以及olverembatinib单药治疗FGFR1重排髓系/淋巴肿瘤的II期研究[3][4] - 线上发表包含5项研究,涵盖olverembatinib在Ph+ ALL维持治疗、复发/难治性Ph+ ALL及CML加速期的真实世界数据[6][7] 核心产品临床开发阶段 - 主导产品olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂,适应症覆盖T315I突变CML慢性期/加速期患者,已纳入中国医保目录,目前正开展全球III期POLARIS-2试验用于CML及Ph+ ALL新诊患者[9] - 第二核心产品lisaftoclax(Bcl-2抑制剂)针对复发/难治性CLL/SLL的新药申请获中国药监局优先审评,同步推进全球III期GLORA试验联合BTK抑制剂治疗CLL/SLL[10] - EED抑制剂APG-5918在临床前T细胞淋巴瘤模型中显示与组蛋白去乙酰化酶抑制剂tucidinostat的协同抗肿瘤效应[5] 行业合作与学术影响力 - 公司建立全球知识产权体系,与武田、阿斯利康、默克、辉瑞等跨国药企达成合作,并与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所等顶尖机构保持研发关系[11] - EHA年会作为欧洲最大血液学会议,每年吸引超100个国家10,000+参会者,公司多项研究入选凸显其在血液肿瘤领域的学术地位[2] 临床研究设计亮点 - 创新性探索olverembatinib联合方案:包括与blinatumomab一线治疗Ph+/Ph样ALL的II期研究[4],与VP方案(长春新碱/泼尼松)治疗Ph+ ALL的II期多中心试验[4],以及联合inotuzumab ozogamicin治疗复发/难治Ph+ ALL的II期研究[5] - 基础研究揭示olverembatinib与Bcl-2/Bcl-xL抑制剂在T-ALL中的协同作用机制[8]
Thirteen Studies of Ascentage Pharma's Assets Including Olverembatinib and Lisaftoclax Selected for Presentations at 2025 European Hematology Association Annual Congress