第62届欧洲肾脏协会大会:耐赋康®最新研究结果为“全部治疗”IgA肾病新管理策略奠定基础,实现IgA肾病全人群肾脏保护
格隆汇·2025-06-10 08:16
耐赋康的临床疗效 - 两项研究证实耐赋康对不同基线eGFR水平和不同病理改变的患者均有肾功能保护价值,建议确诊即启动治疗以保护肾功能[1] - NefIgArd子分析显示无论基线eGFR如何,耐赋康均能显著减少UPCR并在所有时间点保护eGFR,打破传统治疗阈值限制[1][3] - 多中心研究显示9个月耐赋康治疗使尿蛋白显著降低且eGFR保持稳定,在E1/C1病理患者中蛋白尿下降更显著[1][4] 研究数据支持 - NefIgArd研究纳入364例患者,按eGFR十分位分组显示9个月和24个月时各亚组均有eGFR获益,最低eGFR组(≤38)24个月时eGFR提升0.75 ml/min/1.73m²[6][7] - 多中心研究显示治疗前eGFR从64.99±24.95降至58.93±24.83 ml/min/1.73m²(P=0.063),治疗后保持稳定,E1/C1患者蛋白尿降幅更显著(P=0.015/0.041)[9][10] 行业地位与指南认可 - 耐赋康是全球首个且唯一在中美欧获完全批准且不受蛋白尿限制的IgA肾病对因治疗药物[2][5] - 已被KDIGO《2024版指南》和中国《成人IgA肾病临床实践指南》纳入推荐[2] - 亚洲IgA肾病患病率高于全球,中国患者超500万且年增10万例,亚洲人群进展为终末期肾病风险比其他人群高56%[4] 治疗策略创新 - 研究结果为"全部治疗"策略提供支持,证实耐赋康实现IgA肾病全人群肾脏保护[2][5] - 9项大会研究成果涵盖疗效预测标志物、不同基线患者疗效评估及长期治疗可持续性分析,支持"对因治疗、尽早治疗、全部治疗"新策略[10][12]