公司动态 - 海迈医疗科技(苏州)有限公司宣布完成首个国产生物型人工血管LineMatrix耐迈通®FIM临床试验随访，成为国内首家完成此类试验的企业[1] - 公司即将启动耐迈通®生物型人工血管全国多中心产品注册临床试验，加快推进国产首个生物型人工血管上市[3] - 公司正在开发全球首创的3.5毫米内径人工血管，有望颠覆冠心病冠脉搭桥术手术方式及疗效[3] 产品性能 - 耐迈通®生物型人工血管在终末期肾脏病患者移植物动静脉内瘘方面表现优异：术后三月初级通畅率90.9%，累积通畅率100%；术后六月初级通畅率80.8%，累积通畅率100%[2] - 产品未引发人体免疫反应，无感染及动脉瘤等并发症发生[2] - 性能明显优于传统膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管（后者术后六月初级通畅率最高不超过60%）[2] 行业现状 - 血管创伤治疗现有方法存在局限性：自体静脉移植受患者自身血管条件限制，合成移植物存在耐用性、通畅性、感染易感性等问题[1] - 生物型人工血管可显著减少患者术后干预次数，节省医保资金并减轻患者经济负担[2] - 该产品有望逐步替代传统的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)人工血管[2] 研发背景 - 公司初始团队在三年内完成首个国产生物型人工血管临床试验[2] - 苏州工业园区、BioBAY等提供了大力支持[2]