药品停产与市场反应 - 绿谷医药科技关闭甘露特钠胶囊相关办公区和生产区 因药品注册证到期 目前等待药监局审批结果 [1] - 甘露特钠胶囊市场价格近几个月累计上涨约40% 电商平台部分药房标价高达5000元/盒 普遍售价涨至428元/盒—534 5元/盒 [4] - 患者反映多地医院和药店缺货 电商平台下单后常因"无货"或"药方审核不通过"退款 退款后价格继续上调 [4] 药品供应与公司回应 - 绿谷5月19日公告回应"购药难"和渠道涨价问题 称正与有关部门沟通解决供货问题 但公告于5月23日被删除 [8] - 绿谷5月30日内部通知宣布甘露特钠胶囊产品线相关岗位停工停产 因药品注册证到期 等待审批 [8] - 甘露特钠胶囊审批状态为排队待审评 进入中心时间为2024年10月25日 药企通常提前半年提交延续申请 此次因许可证过期停工停产情况罕见 [8] 药品背景与争议 - 甘露特钠胶囊2019年11月2日获附条件批准上市 成为2003年以来全球首个获批的阿尔茨海默病新药 [8] - 药监局要求继续研究药理机制和长期安全性有效性 完善寡糖分析方法 提交试验数据 说明安全性和有效性存在疑问 [9] - 三期临床试验仅持续36周（约9个月） 而阿尔茨海默病通常需要12-18个月观察才能确认药物对认知功能的持续改善效果 [9] 专家观点与患者影响 - 专家表示甘露特钠通过调节肠道有益菌及相关代谢产物影响大脑 减轻神经炎症 减少致病蛋白生成和神经损伤 停药不会前功尽弃 [5] - 患者及家属反映多地购药困难 部分患者家中仅剩一盒药 医院和药店均无货 [4] - 三甲医院医生表示药品缺货现象常见 但持续数月缺药情况并不多见 [7]