文章核心观点 - Aclarion公司宣布UHealth和迈阿密大学米勒医学院加入CLARITY试验,该试验旨在证明Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗技术公司,利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗,以Nociscan切入慢性腰痛市场 [6] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台,可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘,通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据,提取和量化与椎间盘疼痛相关的化学生物标志物,输入专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [6][8] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究,评估计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者,将在美国多个高流量地点招募300名患者,所有患者手术前接受Nociscan检查,按1:1比例随机分为外科医生对Nociscan盲法和非盲法两组指导手术治疗,主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法的背痛变化 [3] - UHealth和迈阿密大学米勒医学院是最新的CLARITY试验点,此前加入的有约翰霍普金斯医学、西北医学等,试验主要研究者是约翰霍普金斯医学的Nicholas Theodore博士 [2] 行业信息 - 慢性下腰痛是全球性医疗问题,全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和下腰痛 [4]