文章核心观点 - 公司宣布LYTENAVA™获苏格兰药物协会认可用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 标志公司重要里程碑 有望为患者提供新治疗选择 [1][2] 分组1：公司动态 - 公司宣布苏格兰药物协会接受LYTENAVA™用于NHS苏格兰治疗湿性年龄相关性黄斑变性 [1] - 公司高级副总裁称获SMC推荐是重要里程碑 后续将与医疗保健提供者合作确保顺利推广 [2] - 公司与Cencora达成战略合作 支持LYTENAVA™全球商业发布 [3] - 公司已在德国和英国商业推出LYTENAVA™治疗湿性年龄相关性黄斑变性 [7] - 公司已向FDA重新提交ONS - 5010/LYTENAVA™的生物制品许可申请 [8] 分组2：产品信息 - LYTENAVA™是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的贝伐珠单抗眼科制剂 获欧盟委员会和英国药品监管机构营销授权 [4] - LYTENAVA™在英国是首个且唯一获许可用于治疗成人湿性年龄相关性黄斑变性的贝伐珠单抗眼科制剂 有10年市场独占期 [1] - 在美国ONS - 5010/LYTENAVA™处于研究阶段 若获批将是首个用于视网膜适应症的贝伐珠单抗眼科制剂 [5][8] - 在部分欧盟成员国 ONS - 5010/LYTENAVA™需获定价和报销批准才能销售 [5] - 贝伐珠单抗 - vikg通过与VEGF结合 减少内皮细胞增殖等 治疗视网膜疾病 [6] 分组3：决策依据 - SMC的推荐基于公司湿性年龄相关性黄斑变性临床项目结果 包括三项注册临床试验及相关研究和文献 [2]