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Profound Medical Announces First Commercial BPH Patient Treatment Using TULSA-PRO® with TULSA-AI® Volume Reduction

文章核心观点 公司宣布TULSA - PRO系统的新TULSA - AI体积缩小模块用于良性前列腺增生(BPH)的首次商业治疗成功进行,该模块有望提升治疗效率,扩大市场机会 [1][7] 公司业务 公司概况 - 公司是商业阶段的医疗设备公司,开发和销售可定制、无切口的病变组织消融疗法 [1][7] 产品情况 - TULSA - PRO系统:结合实时MRI、AI增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制,可用于治疗整个前列腺疾病谱,能保留患者泌尿和性功能,无切口、无辐射,手术无出血、无需住院、恢复快,已获CE认证、加拿大卫生部批准和美国FDA 510(k) clearance [3][8] - Sonalleve:创新治疗平台,获CE认证用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛,获中国国家药品监督管理局批准用于无创治疗子宫肌瘤,获FDA人道主义设备豁免用于治疗骨样骨瘤,公司正探索其在腹部癌症无创消融和癌症热疗等领域的应用 [9] 产品新进展 - 新TULSA - AI体积缩小模块用于BPH治疗,可基于患者独特解剖结构提供个性化治疗计划,减少规划复杂性,提高手术效率,预计将皮肤到皮肤的总时间缩短至60 - 90分钟 [5] 行业情况 疾病情况 - BPH是前列腺细胞过度生长导致的非癌性前列腺肿大,是男性常见疾病,常阻碍尿液流动并导致下尿路症状(LUTS) [2] 治疗情况 - 目前经尿道前列腺电切术(TURP)治疗BPH的方法在过去100年基本未变,多种替代治疗方法旨在改善患者体验和降低并发症发生率 [2] - TULSA - PRO系统此前已被全球外科医生用于缓解BPH患者的LUTS,芬兰研究显示其治疗BPH安全有效,能改善泌尿功能和生活质量,保留性功能,多数患者停用BPH药物,服用抗凝剂患者无需停药 [4] 市场前景 - 公司认为TULSA - AI体积缩小模块将使每年真正可触及的前列腺疾病患者市场机会从20万扩大到60万 [7]