
文章核心观点 Iterum Therapeutics与EVERSANA达成产品商业化协议,计划于2025年第四季度在美国商业推出ORLYNVAH,以应对社区中难以治疗的非复杂性尿路感染 [1][2] 合作信息 - Iterum Therapeutics与EVERSANA达成产品商业化协议,EVERSANA将为公司在美国提供销售和商业运营服务,以及营销、物流等相关服务 [1] - Iterum首席执行官表示与EVERSANA合作能确保ORLYNVAH尽快提供给处方医生和患者 [2] - EVERSANA首席执行官称将激活其商业化运营能力,将ORLYNVAH推向美国市场 [2] 会议信息 - Iterum将于2025年6月11日下午4:30举办电话会议,提供了美国和国际的拨入信息、访问代码及预注册链接,会议音频网络直播可在公司网站查看 [3] 行业信息 - 尿路感染是社区中最常见的细菌感染之一,美国每年约有1500万急诊和门诊就诊,超4000万张非复杂性尿路感染处方,约三分之二即2600万张处方针对治疗失败风险较高的患者 [4] - 美国约30%的非复杂性尿路感染由喹诺酮不敏感病原体引起,约1%的感染由对所有常用口服抗生素耐药的病原体引起 [4] - 一半女性一生中至少经历一次非复杂性尿路感染 [4] 公司信息 - Iterum专注于提供差异化抗感染药物,以应对多药耐药病原体的全球危机,其首款化合物sulopenem有口服和静脉注射两种剂型 [5] - Iterum的ORLYNVAH(口服sulopenem)获FDA批准用于治疗特定微生物引起的非复杂性尿路感染,还获得了合格传染病产品和快速通道指定 [5] 产品信息 - ORLYNVAH是一种新型口服青霉烯类抗生素,用于治疗非复杂性尿路感染,对多种肠杆菌科细菌有强效活性 [7] 合作方信息 - EVERSANA是生命科学行业领先的独立服务提供商,其综合解决方案涵盖产品生命周期各阶段,服务超650个组织 [8]