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BrainsWay Reports Positive Results from Multicenter Randomized Study of Accelerated Deep TMS for Major Depressive Disorder (MDD)

文章核心观点 公司宣布加速深部经颅磁刺激(Deep TMS™)治疗重度抑郁症的多中心随机对照试验初步结果,显示该方案疗效与标准方案相当且所需就诊次数大幅减少 [1] 试验概况 - 试验为最大规模的加速Deep TMS方案随机、对照、双盲、多中心试验,招募了8个地点的104名成年抑郁症患者 [2] - 患者分为标准和加速Deep TMS治疗两个活性治疗组 [2] - 加速组每天进行5次治疗,共6天,随后4周进行8次延续治疗,旨在显著减轻治疗负担 [3] - 研究主要终点为使用HDRS - 21量表测量的抑郁症状变化,次要终点包括缓解率和缓解情况 [3] 研究关键要点 - 疗效相当:加速组和标准组HDRS抑郁评分分别降低18.9和19.9分;加速组缓解率和缓解情况分别为87.8%和78.0%,标准组为87.5%和87.5% [7] - 疗程更短:加速组治疗时长不到10分钟,标准组为20分钟 [7] - 缓解时间:加速组达到缓解的中位时间为21天,标准组为28天 [7] - 安全耐受:加速方案耐受性良好,无严重不良事件报告,副作用与标准TMS治疗一致 [7] - 无需fMRI成像:研究使用公司H1线圈和标准定位,无需依赖任何神经元导航设备 [7] 各方观点 - 医生表示加速治疗方法在保持疗效的同时使治疗安排更易管理,对许多患者来说可能决定是否接受治疗 [5] - 公司医学事务副总裁称创新不仅在于新技术,还在于推进医疗服务的提供方式,研究体现公司扩大Deep TMS可及性和推动该领域发展的承诺 [5] 关于公司 - 公司是全球心理健康障碍先进非侵入性神经刺激治疗的领导者,以专有Deep TMS™平台技术推动神经科学发展 [8] - 公司是首个也是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司,目前适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [8] - 公司致力于通过卓越科学引领行业,基于大量临床证据开展更多Deep TMS临床试验 [8] - 公司成立于2003年,在美国和以色列开展业务,致力于提高全球对Deep TMS的认识和可及性 [8]