核心产品进展 - 芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗作为一线疗法治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获NMPA突破性疗法认定 [1] - 这是该产品获得的第五项突破性疗法认定 旨在加快应对临床急需的创新治疗方案开发 [1] - 芦康沙妥珠单抗是拥有自主知识产权的新型ADC药物 主要针对非小细胞肺癌 乳腺癌 胃癌 妇科肿瘤等晚期实体瘤 [1] 适应症与商业化 - 芦康沙妥珠单抗已有2项适应症在中国获批上市 分别用于治疗三阴性乳腺癌和EGFR突变阳性的非小细胞肺癌 [2] - 该产品成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC 也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC [2] - 默沙东已启动14项全球性3期临床研究 涵盖单药或联合疗法用于多种癌症 2022年5月科伦博泰授予默沙东大中华区以外的独家权利 [2] 融资与市场表现 - 公司计划配售591 8万股H股 每股331 8港元 较前日收盘价折让7 58% 预计筹资净额19 43亿港元 [3] - 此次增发是2023年以来港股生物医药行业最大规模新股增发 资金将主要用于研发 临床试验 商业化等方面 [3] - 科伦博泰为科伦药业控股子公司 专注于ADC药物研发 2023年累计涨幅达110 04% [3]