公司动态 - 吉利德科学公司(GILD)宣布FDA对HIV治疗管线候选药物GS-1720和/或GS-4182的研究实施临床暂停 [1] - GS-1720为研究性整合酶链转移抑制剂 GS-4182为研究性衣壳抑制剂 [1] - 消息公布后公司股价下跌2.6% 但年内仍实现20%涨幅 跑赢行业0.5%的跌幅 [1] 临床暂停详情 - FDA叫停原因是在部分接受GS-1720与GS-4182联合治疗的受试者中发现CD4+T细胞和淋巴细胞计数下降的安全信号 [3] - 涉及两项II/III期研究：评估每周口服方案对比Biktarvy在病毒抑制HIV-1患者和初治患者中的疗效 另有三项I期研究同步暂停 [4] 核心产品表现 - 旗舰药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额 是初治和转换患者的首选方案 [6] - 预防用药Descovy在美国PrEP市场保持40%以上占有率 [7] - 长效预防药物lenacapavir获FDA优先审评资格 目标批准日期2025年6月19日 欧洲EMA也已受理上市申请 [8] 研发管线进展 - lenacapavir半年注射一次的给药方案有望扩大HIV预防覆盖人群 [9] - PURPOSE 1和PURPOSE 2研究证实lenacapavir预防HIV潜力 [7] 市场竞争格局 - GSK通过Cabenuva、Apretude和Dovato等产品在HIV领域构成强力竞争 [10] - GSK正开发新一代整合酶抑制剂(INSTIs)用于HIV治疗和预防 [10] 财务与行业对比 - 医疗保险Part D重新设计可能对Biktarvy销售形成压力 [9] - 诺华(NVS)2025年EPS预期从8.46美元上调至8.74美元 股价年内上涨24.7% [12] - 拜耳(BAYRY)2025年EPS预期从1.19美元升至1.25美元 股价年内飙升56.7% [12]