URGN INVESTOR NOTICE: UroGen Pharma Ltd. Investors with Substantial Losses Have Opportunity to Lead Investor Class Action Lawsuit
公司诉讼案件 - Robbins Geller律所宣布UroGen Pharma Ltd证券购买者或收购者可在2025年7月28日前申请成为集体诉讼的首席原告 诉讼指控UroGen及其部分现任和前任高管违反1934年证券交易法 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间作出虚假和/或误导性陈述和/或未披露以下信息:ENVISION临床研究缺乏并发对照组导致难以证明UGN-102的有效性 公司未采纳FDA关于研究设计的警告 NDA获批存在重大风险 [3] - 2025年5月16日FDA发布简报文件指出ENVISION研究因缺乏并发对照组导致主要终点难以解释 FDA曾多次建议采用随机试验设计但公司未采纳 此消息导致UroGen股价下跌近26% [4] - 2025年5月21日肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN-102的NDA申请 认为其整体风险收益不佳 此消息导致UroGen股价下跌近45% [5] 公司业务 - UroGen从事专业癌症解决方案的开发和商业化 主要管线产品UGN-102(丝裂霉素)是用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的膀胱内溶液 [2] 律所信息 - Robbins Geller是全球领先的证券欺诈和股东诉讼律所 过去五年中有四年在ISS证券集体诉讼服务排名中位列第一 2024年为投资者追回超过25亿美元赔偿金 拥有200名律师分布在10个办公室 [7]