公司概况 - 翰思艾泰是一家专注于新一代免疫疗法开发的创新生物科技公司，拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面的自主技术 [1] - 公司成立于2017年，已完成3轮融资，IPO前投资者包括贝达药业、杭州泰鲲（泰格医药持股49%）、扬子香港（金斯瑞生物间接拥有）等 [1] - 公司核心产品PD-1/CD47双抗HX009尚处于Ⅱ期临床阶段 [1][2] 研发管线 - 公司共有10个在研管线，包括8款肿瘤治疗药物和2款自身免疫疾病药物 [2] - 核心产品HX009是全球唯一的PD-1/CD47双特异性抗体融合蛋白，目前在中国进行三项临床试验（Ib期、I/II期、IIa期） [2][4] - 全球在研PD-1多特异性抗体和抗体融合蛋白药物共125款，其中13款处于临床I/II期，14款处于II期 [3] 技术风险 - CD47靶点因严重血液毒性问题成为研发"死亡谷"，全球多款类似药物研发已终止（包括吉利德、Arch Oncology、ALX Oncology等） [4][5] - 临床试验Ⅱ期失败率最高，被称为新药研发"死亡之谷"，公司所有管线均未完成Ⅱ期临床 [5] 商业化与财务 - 公司无商业化产品，2023年及2024年亏损分别为8462.3万元和1.17亿元 [8] - 截至2024年末现金及等价物1.61亿元，流动负债1.97亿元，现金无法覆盖短债 [8] - PD-1单抗HX008已获批上市但面临激烈竞争，医保谈判后同类产品年治疗费用降至5万元/年 [7] 融资与估值 - 公司估值在一年半内从5500万元暴增至16.15亿元，增长近30倍 [8][9] - B+轮融资中海南扬子和扬子香港分别以1065万元获得0.87%和0.65%股权 [9] - 截至2025年4月赎回负债总额约1.46亿元，若未能在2028年前IPO将触发赎回条款 [10] 对赌协议 - 若2026年底前HX009未向NMPA/FDA提交NDA/BLA，或公司未完成5000万元融资，将触发大额回购条款 [10] - 赎回金额为优先股账面价值或原始发行价加8%年息孰高值 [10] - 若2025年底前未完成IPO，所有特殊权利将自动恢复 [10] 市场竞争 - PD-1单抗市场已成红海，普特利单抗面临君实、信达、恒瑞等6款竞品挤压 [7] - 医保谈判导致PD-1单抗价格降幅超70%，普特利单抗尚未纳入医保 [7] - 可变代价公允价值占非流动资产比例达90.35%，面临潜在减值风险 [6]