文章核心观点 美国专利商标局授予AIM ImmunoTech公司一项新专利，该专利涵盖治疗性双链RNA产品制造方法，包括Ampligen，进一步确保公司对该药物合成和使用的控制，为其制造提供专利保护至2041年，有助于公司推进药物项目以获FDA批准 [1][2]。 各部分总结 公司概况 - 公司是一家免疫制药公司，专注于治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病的疗法研发，主打产品为Ampligen [6]。 专利情况 - 美国专利商标局授予美国专利号12312376，名为“治疗性双链RNA及其生产方法”，专利2041年1月25日到期 [1]。 - 新专利涵盖一系列治疗性双链RNA产品制造方法，包括Ampligen，结合公司其他相关专利，进一步确保公司对该药物合成和使用的控制，为其制造提供专利保护至2041年 [2]。 - 公司整体知识产权组合涵盖Ampligen的制造和使用，其专利还包括用于治疗癌症、新冠后疲劳症状和子宫内膜异位症等 [4]。 专利意义 - 新专利显著延长药物潜在开发周期，为公司争取更多时间安全自信地推进药物项目，以获FDA对Ampligen在一系列适应症上的批准 [3]。 - 该专利是公司加强和巩固围绕Ampligen全球专利组合多年项目的最后一步，公司现对Ampligen的制造、成分及治疗多种未满足医疗需求的应用方式有了更广泛的专利保护 [5]。 孤儿药认定情况 - 公司对Ampligen的知识产权保护还包括来自FDA和EMA的多个孤儿药认定，FDA认定在商业批准后给予7年市场独占权，EMA认定给予10年市场独占权，涉及转移性黑色素瘤、肾细胞癌等多种疾病 [5]。