Sotyktu临床研究进展 - Sotyktu在治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的III期POETYK PsA-1研究中达到主要终点 显著更多患者在第16周实现ACR20应答[1][4] - 研究同时达到多项关键次要终点 包括PASI 75应答 HAQ-DI评分 SF-36 PCS评分和MDA应答[5] - POETYK PsA-2研究显示Sotyktu在第16周疗效优于安慰剂 且持续治疗至52周时临床应答持续改善[7][8] - Sotyktu是首个在多种免疫介导疾病临床研究中的选择性TYK2抑制剂 具有独特作用机制[1] - 该药物已在全球多国获批用于中重度斑块状银屑病治疗[2] 公司战略布局 - 子公司RayzeBio与Philochem达成独家许可协议 获得前列腺癌治疗药物OncoACP3全球开发权[9] - 协议条款包括3.5亿美元首付款 10亿美元潜在里程碑付款 以及中低两位数销售分成[10] - 公司与BioNTech达成战略合作 共同开发双特异性抗体BNT327用于多种实体瘤[12] - 双方拥有独立开发BNT327与其他管线资产联用的权利[13] 财务与市场表现 - 公司股价过去三个月下跌15.9% 同期行业跌幅为5.3%[2] - 公司面临专利到期药物的仿制药竞争 依赖新药稳定收入基础[11] - Sotyktu潜在适应症扩展将扩大目标患者群体[11] 研发管线拓展 - 正在与全球监管机构讨论POETYK PsA-1和PsA-2研究数据[8] - Sotyktu正在晚期研究中评估治疗干燥综合征和系统性红斑狼疮的潜力[8] - 近期通过战略收购和合作加强研发管线建设[11]