Rocket Pharmaceuticals, Inc. (RCKT) Faces Securities Class Action Amid Protocol Change and FDA's Clinical Hold on Gene Therapy Trial – Hagens Berman
诉讼基本信息 - 针对Rocket Pharmaceuticals, Inc的证券集体诉讼已提交,案号为Ho v Rocket Pharmaceuticals, Inc, et al, No 3:25-cv-10049 (D N.J.) [1] - 该诉讼旨在代表在2025年2月27日至2025年5月26日期间购买或收购Rocket Pharmaceuticals证券的投资者 [1] - 诉讼的牵头原告提交截止日期为2025年8月11日 [3] 股价影响与直接诱因 - 2025年5月27日,公司股价暴跌超过60%,当日下跌3.94美元 [2][6] - 股价暴跌的直接原因是公司宣布美国食品药品监督管理局对其针对罕见基因疾病Danon病的实验性疗法RP-A501的二期关键试验实施了临床暂停 [2] 诉讼指控内容 - 指控公司就RP-A501二期试验方案的实施进行了重大虚假和误导性陈述,且未能向投资者披露相关信息 [3][4] - 具体指控包括未披露RP-A501安全性和临床试验方案的真实状况、公司知晓存在严重不良事件(包括患者死亡)的风险,以及公司修改了试验方案,在预处理方案中引入了一种新型免疫调节剂 [4] - 投资者在2025年5月27日得知真相,当时公司透露因一名患者出现严重不良事件并最终死亡,FDA已暂停其二期研究 [5] 涉嫌不当行为细节 - 在2025年5月27日的更新电话会议中,管理层透露公司在“几个月前”修改了试验方案,分析师似乎在此次会议前并不知晓公司的修改 [5] - 调查涉及公司是否就其二期方案误导投资者,以及是否在未首先通知FDA和投资者的情况下秘密修改了方案 [6]