文章核心观点 公司将在欧洲血液学协会大会上公布GLPG5101的ATALANTA - 1 1/2期研究新数据，显示该疗法在复发难治性非霍奇金淋巴瘤中安全性良好，去中心化制造平台有优势 [1]。 研究数据 - 研究纳入64例复发难治性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者，61例接受治疗，损耗率5%，远低于行业基准 [1][3] - 95%患者输注新鲜的、干细胞样早期记忆CD19 CAR - T细胞，89%在7天内接受治疗，无需冷冻保存和细胞毒性桥接治疗 [1] - 细胞因子释放综合征（CRS）发生率42.6%，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率19.7%，多数为低级别，仅各有1例3级报告 [4][6] - 3 - 4级感染发生率4.9%，3 - 4级噬血细胞性淋巴组织细胞增多症发生率3.3% [6] - 输注后30、60、90天3 - 4级血细胞减少症发生率分别为32.8%、25.9%、24.0% [6] - 8%患者出现剂量限制性毒性，CAR - T细胞在各肿瘤类型、阶段和剂量水平持续长达21个月 [5] 疗法及研究介绍 - GLPG5101是第二代抗CD19/4 - 1BB CAR - T产品，单固定静脉剂量给药，ATALANTA - 1 1/2期研究评估其在8种血液系统恶性肿瘤中的安全性、有效性和可行性 [7] - 1期研究评估安全性并确定2期推荐剂量，2期研究评估客观缓解率，患者随访24个月，研究在美国和欧洲招募患者 [7] 公司制造平台 - 公司创新的去中心化细胞疗法制造平台可在7天内输注新鲜、干细胞样早期记忆细胞，提高医生可见性和患者体验 [8] - 平台包括端到端xCellit®工作流管理和监测软件系统、去中心化自动化制造平台和专有质量控制测试与放行策略 [8] 公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，业务覆盖欧美亚，致力于通过创新改善患者预后，有从实验室到患者的能力，包括去中心化细胞疗法制造平台 [9] 其他信息 - GLPG5101的研究方案目前正在修订，以纳入慢性淋巴细胞白血病 [12]