合作概况 - 华润三九与南京艾尔普再生医学联合宣布就HiCM-188(iPSC心肌细胞)达成联合开发协议，共同推进该项目在中国的研究开发进程[1] - HiCM-188为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药[1] - 该合作是央企主导的首个干细胞药物联合开发和商业化合作项目，标志着中国CGT领域的重大突破[2] 市场与临床需求 - 中国25岁以上心衰患者人数约为1210万人，每年新发患者约300万人[1] - 心衰患者5年后生存率仅为56.7%，终末期心衰2年生存期不到60%[1] - 随着全社会老龄化加剧，终末期心衰患者人数将会大幅提升，但目前尚未开发出有效的治疗药物[1] 产品进展与优势 - HiCM-188已在中国进入II期临床试验，并在美国、新加坡、泰国等地区启动I/II期临床试验[1] - 艾尔普再生医学拥有超过5年的长期随访数据，结果显示了心脏再生治疗的安全性和预期疗效[1] - 艾尔普再生医学拥有国际领先的iPSC生产制造平台和精准的管线临床定位[2] 合作意义与展望 - 华润三九拥有卓越的营销网络和成熟的创新药推广经验，合作将促使更多患者受益于再生医学技术[2] - 细胞疗法是未来生命健康领域的新趋势，针对老年疾病、难治性疾病表现出巨大临床潜力[2] - 华润三九旗下天士力医药已布局间充质干细胞，此次合作有助于公司进一步拓展细胞治疗赛道[2]