财务表现 - 2022年、2023年及2024年上半年均未产生营业收入，同期亏损分别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元，累计亏损超过11亿元 [1] - 2024年6月30日持有的现金及现金等价物为4.63亿元，而2023年研发开支高达4.92亿元，资金流动性面临压力 [3] - 研发开支在2022年、2023年及2024年上半年分别为2.67亿元、4.92亿元、5191万元，2024年上半年同比显著下降 [3] 研发投入与产品管线 - 核心产品依苏帕格鲁肽α的研发开支占总研发开支比例极高，分别为97.6%、76.4%及95.4% [1][3] - 产品管线单一，仅依苏帕格鲁肽α一条成型管线，适应症覆盖2型糖尿病、肥胖/超重及MASH [3] - 2型糖尿病适应症的BLA已获NMPA受理，肥胖适应症IIa期临床试验预计2024年底取得主要终点结果 [3] 市场竞争与商业化挑战 - 全球减肥药物领域竞争激烈，484个创新药物中超过40%以GLP-1为靶点，面临诺和诺德、礼来等国际巨头及信达生物等国内企业竞争 [2] - 缺乏自有生产设施，依赖CDMO进行生产，商业化生产经验不足 [2] - 商业化时间表不确定，从BLA受理到上市通常需1年，需持续投入市场准备与销售团队建设 [4] 商业化准备 - 已组建核心商业化团队，制定全渠道销售策略整合医院、零售药房及线上线下渠道 [4] - 2020年与CDMO建立战略合作以开发商业化生产能力 [4] - 未来业务与财务前景高度依赖依苏帕格鲁肽α的商业化成功 [3]