山西对临床急需药品医疗器械实行即收即检
中国发展网·2025-06-13 17:35
中国发展网讯 记者郭建军报道 "对创新、首个、优先审评医疗器械产品开辟绿色通道,对临床急需药品 医疗器械实行即收即检,将注册类医疗器械检验时限压缩至20个工作日。"6月12日上午,省政府新闻办 举行新闻发布会,省药监局副局长王玉军介绍进一步深化审评审批制度改革,鼓励创新药品医疗器械上 市的有关情况。 近年来,省药监局先后出台推动医药新质生产力发展、优化第二类创新医疗器械注册等系列惠企措施, 强化政策服务引导和技术指导,有力促进了全省医药产业高质量发展。在此基础上,省药监局提出了进 一步改革的措施,持续释放审评审批制度改革红利。 三是优化药品医疗器械注册检验,推行药品低风险品种变更生产场地前置性注册检验。将药品注册检 验、生物制品批签发检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。对创新、首个、优先审评医疗器械 产品开辟绿色通道,对临床急需药品医疗器械实行即收即检,将注册类医疗器械检验时限压缩至20个工 作日。 四是加快罕见病用药品医疗器械审评审批,将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批,每批次用量从 全项检验用量的3倍减为2倍。 五是加快临床急需药品医疗器械审批上市,对临床急需医疗器械产品,予以优先审评审批, ...