
文章核心观点 - 公司公布的临床数据显示,雷德米吉巴特(rademikibart)对嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘患者有显著疗效,可改善肺功能、减少急性发作,支持正在进行的2期急性发作研究,预计2026年上半年公布两项研究的顶线数据 [1] 公司情况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于改善哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的急慢性治疗,正在推进下一代潜在同类最佳的抗白细胞介素4受体α(IL - 4Rα)抗体雷德米吉巴特的研发 [1][6] - 雷德米吉巴特最初聚焦于急性发作这一未满足需求较大的领域,也有潜力推动美国约100万哮喘患者和130万COPD患者的慢性治疗使用 [6] 临床数据情况 肺功能改善 - 雷德米吉巴特在第1周首次临床评估时就迅速改善了支气管扩张剂使用前1秒用力呼气量(FEV1),并在24周治疗中持续改善,在基线嗜酸性粒细胞升高的亚组中比总体人群改善更明显 [3] - 雷德米吉巴特治疗组患者报告的哮喘控制情况也有快速且持续的改善,基线嗜酸性粒细胞升高亚组的哮喘控制问卷(ACQ - 6)评分较安慰剂组有更大变化 [3] - 与已公布的度普利尤单抗数据相比,雷德米吉巴特治疗组患者基线后嗜酸性粒细胞计数高的报告大幅减少 [3] 年化急性发作减少 - 雷德米吉巴特在有2型炎症标志物的亚组中实现了具有临床意义的年化哮喘急性发作率(AAER)降低,基线嗜酸性粒细胞升高患者降低63%,呼出一氧化氮(FeNO)升高患者降低69%,两者均升高患者降低74% [10] 研究计划 - 数据支持正在进行的哮喘和COPD的2期急性发作研究,预计2026年上半年报告两项研究的顶线数据 [1] 会议信息 - 公司在2025年6月13 - 16日于英国格拉斯哥举行的欧洲过敏和临床免疫学会(EAACI)年会上展示了支持雷德米吉巴特的临床数据 [1] - 展示的两项摘要分别为《雷德米吉巴特改善嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘患者的肺功能》和《雷德米吉巴特减少嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘患者的年化急性发作》,报告人都是Rekha Chaudhuri医学博士,时间均为6月13日下午3:00 - 4:30英国夏令时 [2][3]