Rocket Pharmaceuticals, Inc. (RCKT) Faces Securities Class Action Amid Protocol Change and FDA's Clinical Hold on Gene Therapy Trial - Hagens Berman

诉讼事件概述 - 针对Rocket Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: RCKT) 的证券集体诉讼已提交,案号为Ho v. Rocket Pharmaceuticals, Inc., et al., No. 3:25-cv-10049 (D. N.J.) [1] - 该诉讼旨在代表在2025年2月27日至2025年5月26日期间购买或获得Rocket Pharmaceuticals证券的投资者 [1] - 诉讼的焦点在于Rocket Pharmaceuticals关于RP-A501二期试验方案披露的适当性 [3] 股价下跌原因 - 2025年5月27日,公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)对其用于治疗罕见基因疾病Danon病的实验性疗法RP-A501的二期关键试验实施临床暂停 [2] - 此消息导致Rocket Pharmaceuticals股价当日暴跌3.94美元,跌幅超过60% [2][6] 诉讼指控内容 - 指控公司做出重大虚假和误导性陈述,未向投资者披露RP-A501的真实安全性和临床试验方案状况 [4] - 指控公司知晓存在严重不良事件(SAE)(包括患者死亡)的风险,但未披露 [4] - 指控公司在未首先通知FDA和投资者的情况下,于数月前修改试验方案,在预治疗方案中引入一种新型免疫调节剂 [4][5] 事件披露过程 - 真相在2025年5月27日披露,公司透露因一名患者出现严重不良事件并最终死亡,FDA对其二期研究实施临床暂停 [5] - 在同日的更新电话会议中,管理层回应分析师提问时透露公司在“数月前”修改了试验方案,分析师似乎在此次会议前并不知晓该修改 [5]