Workflow
新突破!我国侵入式脑机接口进入临床试验阶段
第一财经·2025-06-14 11:12

侵入式脑机接口技术突破 - 中国首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验成功开展,标志着中国成为全球第二个进入临床试验阶段的国家 [1] - 受试者为四肢截肢男性,植入后系统运行稳定,术后一个多月未出现感染和电极失效 [1] - 仅用2-3周训练即实现下象棋、玩赛车游戏等功能,达到与普通人控制电脑触摸板相近水平 [1] - 该系统未来获批后有望显著改善脊髓损伤、截肢及肌萎缩侧索硬化症患者生存质量 [1] 技术优势与创新 - 神经电极尺寸为全球最小,截面积仅为Neuralink的1/5到1/7,柔性超过Neuralink百倍 [2] - 植入体直径26mm、厚度不到6mm,为全球最小尺寸脑控植入体,仅Neuralink产品1/2大小 [3] - 采用神经外科微创术式,只需在颅骨上"打薄"出硬币大小凹槽并穿刺5毫米孔,显著降低手术风险 [3] - 通过较少数量的植入电极即可实现与Neuralink相似的控制水平,减少对患者的植入损伤 [5] 临床应用与验证 - 系统已获得注册型检报告,可长期稳定采集单神经元Spike信号,提供毫秒级神经信号捕获 [3] - 安全性和功能性已在猕猴中得到验证,植入后系统持续运行稳定,未出现感染和电极失效 [5] - 猕猴成功实现仅凭神经活动精准控制计算机光标运动及目标引导下的脑控打字 [5] - 下一步将尝试让受试者使用机械臂完成抓握等物理操作,并拓展至控制机器狗、智能机器人等设备 [5] 产业化前景 - 基于成熟外科技术构建的完整操作体系,标准化流程利于在各级医疗机构规模化应用 [3] - 上海市脑机接口临床试验与转化重点实验室依托两家单位成立,此为实验室首项重要成果 [1] - 超柔性神经电极已相继完成啮齿类、非人灵长类和人脑中长期植入和稳定记录验证 [2]