文章核心观点 Jasper Therapeutics公司在EAACI年会上公布皮下注射briquilimab治疗CIndU的SPOTLIGHT 1b/2a期研究180mg剂量组数据，显示出良好疗效和耐受性，公司将举办电话会议和网络研讨会分享相关信息 [1] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发briquilimab治疗慢性肥大细胞疾病 [13] - briquilimab是靶向无糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与KIT结合，抑制受体信号传导，通过凋亡耗竭肥大细胞 [13] - 公司正在开展briquilimab治疗CSU、CIndU或哮喘的临床研究，在患者和健康志愿者中已显示出疗效和安全性 [13] 研究设计 - SPOTLIGHT是1b/2a期开放标签临床试验，评估皮下注射briquilimab单剂量治疗对抗组胺药难治的ColdU或SD成年患者 [3] - 研究共纳入27名参与者，分40mg（n=3）、120mg（n=12）和180mg（n=12）三个剂量组 [3] - 主要终点是briquilimab的安全性和耐受性，次要终点是临床活性和PK/PD，包括血清类胰蛋白酶测量 [3] 180mg剂量组患者特征 - 12名参与者中，3人（25%）诊断为ColdU，9人（75%）诊断为SD [4] - ColdU患者基线TempTest®阈值平均为18.7°C（范围：10 - 26°C），SD患者基线FricTest®阈值平均为3.7（范围：3 - 4） [4] 疗效数据 180mg剂量组 - 12名参与者（100%）在治疗后8周初步分析期内对激发试验有临床反应 [1][5] - 11名参与者（92%）达到完全缓解，1名参与者达到部分缓解 [5] - 第2周时，8名参与者（66%）达到临床反应，第8周时，7名参与者（58%）维持临床反应 [1] - 血清类胰蛋白酶测量显示，第1周评估时即观察到显著降低，10名参与者（83%）的测量值低于定量下限 [1][8] 全剂量组 - 22名参与者（81%）达到完全缓解，26名参与者（96%）达到完全或部分缓解 [6] 安全性数据 - 180mg剂量组未报告严重不良事件和3级或以上不良事件，也无毛发或皮肤颜色变化相关不良事件 [1][9] - 2名参与者（17%）出现味觉改变/味觉减退 [9] - 6名参与者（50%）出现1级或2级中性粒细胞计数下降，中位数16天恢复，其中5人同时诊断为病毒感染 [9] 会议安排 - 公司将于2025年6月16日上午8:00（美国东部时间）举办电话会议和网络研讨会，随后有管理层现场问答环节 [1][11] - 网络研讨会链接及演示幻灯片可在公司投资者关系网站活动与新闻 - 活动页面获取 [12] 联系方式 - 投资者联系Alex Gray，电话650 - 549 - 1454，邮箱agray@jaspertherapeutics.com [16] - 投资者联系Joyce Allaire，电话617 - 435 - 6602，邮箱jallaire@lifesciadvisors.com [16] - 媒体联系Lauren Walker，电话646 - 564 - 2156，邮箱lbarbiero@realchemistry.com [16]