生物医药产业空间利用问题 - 深圳建设了一批高质量、大面积的"工业上楼"生物医药产业园，但受限于严格的GMP管理要求，不同楼层安排多家药企生产存在交叉污染、仓储物流交叉、环保废液处理等问题，导致产业空间利用率不足和招商困难[2] - 2023年《深圳市生物医药产业"工业上楼"设计指引》团体标准发布后，深圳"工业上楼"实施成效显著，缓解了高质量产业空间不足的问题，但创新药生产企业"上楼"仍存在诸多困难[2] - 深圳市内十几个专业医药园区中，能提供独栋或半独栋的园区仅有3家，独栋监管对创新型研发企业存在不适应性[3] 监管政策建议 - 建议省药监局支持深圳作为先行示范区先行先试，针对不同类型药品生产给出分类监管意见[2] - 当务之急是制定工作指引，出台监管标准，让药企和园区在发展过程中有章可循、有规可依、有据可查[2] - 建议在非独栋厂房情况下，通过"设备级隔离"替代"厂房级隔离"，既能解决厂房交叉污染风险，又能降低企业选址要求[3] - 建议省、市药监部门尽快出台具体监管指导意见，帮助生物医药企业和专业化园区明确产业监管要求，实现集约式发展[3] - 建议省药监局考虑深圳土地空间资源特殊情况，灵活放宽对生物医药企业独栋厂房监管要求[4] 产业发展背景 - 生物医药是深圳重点布局和打造的"20+8"产业集群之一，土地空间资源紧张是最为掣肘产业发展的难题[4] - 深圳集约节约用地，以创新的空间利用方式容纳产业发展和转型升级，成为近年来的城市发展方式，推动"工业上楼"的主要背景[4] - 生物医药企业在生产时对交通动线、废弃物收集处理等存在特殊要求，可通过建筑设计来满足[4]