文章核心观点 NextCure与Simcere Zaiming达成战略合作，共同开发用于治疗实体瘤的新型抗体药物偶联物SIM0505，双方将发挥各自优势推进药物全球开发，Simcere Zaiming有望获得高额收益 [1][5] 合作内容 - NextCure获得除大中华区外SIM0505的全球权利，Simcere Zaiming保留大中华区权利 [7] - NextCure获得Simcere Zaiming专有的连接子和有效载荷用于其开发的针对新靶点的ADC，Simcere Zaiming拥有该ADC在大中华区的权利 [4][7] 药物情况 - SIM0505由Simcere Zaiming开发，靶向CDH6，具有独特结合表位和专有的拓扑异构酶1抑制剂有效载荷，临床前研究显示出强大抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - SIM0505在中国处于1期剂量递增研究阶段，美国食品药品监督管理局已批准其新药研究申请，预计后续开展全球剂量扩展研究，涵盖多种肿瘤类型 [3] 临床计划 - SIM0505在中国的1期临床试验正在进行，美国1期临床试验预计2025年第三季度开始，2026年上半年有望获得初始1期临床数据 [7] 收益情况 - Simcere Zaiming在潜在开发阶段有资格获得款项，包括预付款、开发、监管和销售里程碑款项最高达7.45亿美元，以及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [5] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司，专注通过差异化作用机制开发创新抗癌药物，利用核心优势推进疗法 [6] - Simcere Zaiming是专注肿瘤领域的生物制药公司，是先声药业集团子公司，致力于开发突破性疗法，有强大创新研发管线，已在中国推出多款创新产品 [7][8]