产品与技术创新 - 公司宣布已向美国FDA提交了下一代一氧化氮治疗发生器LungFit PH II的上市前批准补充申请 [3] - LungFit PH II设计更小巧、更轻便且完全具备转运条件 同时保留了已获批版本的所有突破性功能 [4] - 新系统采用与第一代设备相同的智能过滤器和配件 确保了连续性、简化了物流 并为现有客户带来最小干扰 [4] - 该平台使用专利Ionizer™技术 从环境空气中按需无限生成一氧化氮 功耗相当于一个60瓦灯泡 [5] - 系统设计用于治疗PPHN 可输送与当前护理标准一致的20 ppm一氧化氮 剂量范围为0.5 ppm至80 ppm [6] - 每个智能过滤器可提供12小时治疗 无论呼吸机需求如何 并可在数秒内更换以实现不间断治疗 [6] - 该设备是免钢瓶的阶段性气流发生器和输送系统 可产生1 ppm至80 ppm的一氧化氮 有望取代大型高压一氧化氮钢瓶 [8] 市场潜力与战略定位 - 公司相信LungFit PH II系统远优于市场上现有的传统系统 其减重和缩小占地面积、简化操作、延长服务间隔以及与空陆运输完全兼容的特点提升了标准 [7] - 一旦获批 公司相信LungFit PH II的推出将在加速市场扩张和提升其作为医院一氧化氮输送全球领导者地位方面发挥关键作用 [7] - 低浓度吸入一氧化氮疗法在美国作为PPHN的标准护理已超过20年 [7] - PPHN的发病率据报道为每1000例活产1.9例（范围0.4-6.8/1000活产） 死亡率在4%至33%之间 约有10%的呼吸衰竭婴儿受此综合征影响 [7] - 在欧盟和美国以外的许多国家 一氧化氮也被批准用于治疗成人和新生儿、婴幼儿、儿童及青少年（0-17岁）心脏手术相关的围术期和术后肺动脉高压 [7] - LungFit PH已在美国、欧盟、澳大利亚、泰国和新西兰获准商业使用 [10] - 公司致力于利用内源性和外源性一氧化氮的力量改善患有呼吸道疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者生活 [12]