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锦波生物董事长杨霞: 破解胶原蛋白功能 开启多领域应用和全球化突围
中国证券报·2025-06-17 04:34

公司技术优势 - 公司是国内唯一拥有3张注射用重组人源化胶原蛋白三类证的企业,先发优势明显 [1][2] - 突破传统动物源胶原的免疫原性难题,开发HiveCOL"蜂巢"胶原网,开启"组织新生"医学新赛道 [1] - 首次发现并解析人III型胶原蛋白核心功能区,实现164.88°三螺旋结构的A型重组III型人源化胶原蛋白规模化生产 [2] - 构建涵盖冻干纤维、溶液及凝胶三种剂型的全品类重组III型人源化胶原蛋白产品体系 [2] 研发历程与突破 - 重组III型人源化胶原蛋白凝胶注射剂研发历时十年,因发现1个氨基酸错误而推翻重做,最终实现从"类胶原"到"100%人源化胶原蛋白"的突破 [3] - 2024年研发投入达1.23亿元,同比增长18.71%,占营业收入比重8.52% [4] - 已完成重组Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅴ型等人源化胶原蛋白项目的功能发现、结构解析及临床前研究,部分进入临床试验 [4] 产品应用与医疗领域 - 重组人源化胶原蛋白属于生命材料,医美仅为应用场景之一,未来将挖掘更多领域价值 [1][4] - 聚焦严肃医疗领域,包括创面修复、女性压力性尿失禁、皮肤损伤性修复及眼科,部分产品多中心临床研究取得实质性进展 [4] - 婴幼儿时期Ⅲ型胶原蛋白含量高达80%以上,补充Ⅲ型胶原蛋白对延缓衰老、修复器官至关重要 [4] 国际化与标准制定 - 与欧莱雅合作,借助其全球影响力扩大技术认知 [5] - 主导《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》国际标准立项,提升国际话语权 [5] - 产品已取得越南等国家认证,推动中国创新技术获得全球认可 [5] 产业化与技术创新 - 注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间落成,集成国际领先设备与技术,打造全流程数字化、智能化生产体系 [5] - 创建人源化胶原蛋白FAST数据库,AI技术将筛选效率从1个月缩短至1天 [6] - 应用AlphaFold等工具预测蛋白结构,并通过同步辐射X线验证,确保数据可靠性 [6] - 新建生产线大幅提高产值,实现数据与产业化双轮驱动的良性闭环 [6]