核心观点 - 公司宣布atebimetinib (IMM-1-104)联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP)在一线胰腺癌患者的2a期临床试验中取得积极数据 显示94%的6个月总生存率和72%的6个月无进展生存率 显著优于标准治疗方案的67%和44% [1][2][6] - 药物表现出优异的肿瘤缓解效果 总体缓解率达39% 疾病控制率达81% 包括多名患者出现持续深度的肿瘤消退 部分病灶完全消失 [1][6] - 安全性表现突出 未出现多数化疗常见的3级及以上不良事件 具备最佳同类药物的潜力 [1][6] - 公司计划2026年启动关键性试验 并扩大当前试验队列至约50名患者 [1][6][14] 临床试验数据 - 6个月总生存率94%(N=34) 标准治疗对照组为67% 中位总生存期尚未达到 [1][6] - 6个月无进展生存率72%(N=34) 标准治疗对照组为44% 中位无进展生存期尚未达到 [1][6] - 总体缓解率39% 疾病控制率81%(N=36) 包含多个病灶完全消失的案例 [1][6] - 安全性表现优异 在多数常见不良事件类别中未观察到3级及以上事件 [6] 专家评价 - 首席执行官认为这些数据展示了atebimetinib延长晚期胰腺癌患者生命的潜力 94%的6个月生存率在一线胰腺癌治疗中表现卓越 [3] - 首席研究员指出atebimetinib为治疗选择有限的胰腺癌患者提供了潜在的新型且更持久的治疗方案 当前标准疗法存在持续时间短和副作用严重的问题 [9][10] - 首席医疗官认为数据确立了atebimetinib作为更持久、耐受性更好的MEK抑制剂的潜力 不仅在胰腺癌 在其他多种癌症中也存在机会 [10] 公司计划 - 计划2026年启动atebimetinib联合mGnP用于一线胰腺癌患者的关键性随机试验 [1][14] - 2025年第四季度预计获得关键研究计划的监管反馈 并公布2a期试验额外患者数据 [14] - 2026年启动atebimetinib其他联合治疗方案的临床试验 [14] - 已增加一线胰腺癌联合治疗组目标入组人数至约50名患者 [6] 产品特性 - atebimetinib是口服每日一次的新型MEK深度循环抑制剂 旨在改善治疗持久性和耐受性 [2][12] - 针对MAPK通路驱动的肿瘤开发 包括大多数胰腺癌 [12] - 目前正在进行针对晚期实体瘤(包括胰腺癌)的2a期试验 [12]