文章核心观点 - 紫生物技术公司宣布启动一项2期临床研究，评估NT219与标准疗法联用治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的效果，该研究有望克服肿瘤耐药性并改善患者预后 [1][4] 公司动态 - 公司宣布启动2期临床研究，评估NT219与派姆单抗或西妥昔单抗联用治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌，还将评估此前临床研究中确定的潜在生物标志物 [1][2] - 研究由科罗拉多大学安舒茨医学院合作开展，由Antonio Jimeno博士和Alice Weaver博士领导，分两个单臂队列，每个队列采用西蒙2阶段设计，初始每组10名患者，可能扩展至每组29名患者 [3] - 公司首席执行官表示该研究是NT219临床开发的重要里程碑，基于1期研究的积极结果，NT219与西妥昔单抗联用已证明安全且有抗肿瘤活性，临床前模型显示其可逆转对PD - 1抑制的耐药性 [4] - 公司正在推进CAPTN - 3临床前平台，IM1240是首个开发中的三特异性抗体，靶向5T4抗原 [6][7] 产品介绍 - NT219是新型小分子，靶向IRS1/2和STAT3两条关键致癌途径，诱导IRS1/2降解并抑制STAT3磷酸化，阻断各自信号通路 [2] - CM24是人类单克隆抗体，阻断CEACAM1，公司已完成其与抗PD - 1检查点抑制剂纳武单抗和化疗联用治疗胰腺癌的2期研究，显示出疗效改善并确定了潜在生物标志物 [6] 行业情况 - 头颈部鳞状细胞癌治疗市场预计到2030年将达到50亿美元，开发更有效治疗方法的主要障碍是肿瘤异质性、治疗耐药性和缺乏可靠生物标志物 [5]